La Johnson & Johnson Vision Care annuncia un'estensione del ritiro volontario dal mercato di alcune lenti a contatto della marca 1•DAY ACUVUE® TruEye® (narafilcon A) in Svizzera.
Il ritiro volontario dal mercato interessa solo prodotti che riportano sulla loro confezione i numeri di lotto indicati (si veda più avanti per i particolari sul modo in cui identificare i prodotti interessati). È possibile continuare ad usare le lenti a contatto 1•DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A) che non riportano tali numeri di lotto.
In agosto la società aveva annunciato il ritiro volontario di determinati lotti di 1•DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A) dal mercato, reagendo così a un numero limitato di reclami in cui portatori di lenti descrivevano sensazioni insolite di bruciore o dolore dopo l'inserimento. La decisione di estendere il ritiro volontario dal mercato fa seguito ad una verifica approfondita dei processi di produzione eseguita dalla società, nel quadro della quale è stato rilevato il potenziale di alcune lenti 1•DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A) di presentare livelli superiori al previsto di una sostanza impiegata nel corso della produzione, ed è stata inoltre identificata, negli ulteriori lotti interessati, una piccola percentuale di lenti a contatto che non rispondono ai requisiti interni di produzione.
Il monitoraggio dei reclami non segnala alcun aumento dei reclami relativi a problemi di salute per quanto riguarda questo tipo di prodotto. Nonostante tali rapporti, uniti ai risultati dei continui controlli eseguiti dalla società, indichino che la probabilità del manifestarsi di una sensazione di bruciore sia inferiore rispetto a quanto fosse il caso per i lotti precedentemente ritirati, la Johnson & Johnson Vision Care desidera agire in via precauzionale per garantire ai portatori di lenti a contatto la massima sicurezza di trovare il comfort che si aspettano dalle 1•DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A).
Sono state individuate anche misure correttive e preventive per le cause dell'anomalia, ed esse saranno implementate prima di una ripresa della produzione sulle linee dalle quali proviene il prodotto interessato. Nel frattempo, la fornitura di 1•DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A) continuerà ad essere garantita mediante altre linee di produzione.
Per ulteriori informazioni e consulenza, nonché per istruzioni relative al modo in cui restituire il prodotto interessato e ricevere delle lenti a contatto sostitutive, i clienti sono invitati a rivolgersi al proprio oculista o al proprio ottico di fiducia, oppure a contattare il servizio di assistenza Johnson & Johnson al 0800 563 992.
I clienti possono controllare se il numero di lotto presente sulla confezione esterna del prodotto sia uno dei numeri di lotto interessati e se devono quindi interrompere l'uso delle lenti e contattare il proprio oculista o il proprio ottico di fiducia.
Come identificare un prodotto interessato
Per identificare un prodotto interessato, i portatori di lenti a contatto devono per prima cosa individuare il codice a barre riportato sulla confezione esterna e/o sul contenitore della singola lente (si vedano gli esempi qui sotto). Tutti i lotti 1•DAY ACUVUE® TruEye® (narafilcon A) interessati da questo ritiro dal mercato iniziano con 492 o 502, e le prime 6 cifre del numero di lotto sono comprese tra 492237 – 492498 e tra 502080-502269. Si consiglia ai clienti di interrompere l'uso di lenti che corrispondano a questa descrizione e di contattare il proprio oculista o il proprio ottico di fiducia per ricevere informazioni sul modo in cui restituire il prodotto e ricevere un prodotto sostitutivo.
